Ковид-19 эпидемиясынын нормалдашуусунун фонунда, Ковид-19 антиген продуктуларына болгон чет элдик суроо-талап да мурунку чукул суроо-талаптан кадимки суроо-талапка өзгөрдү жана рынок дагы эле кеңири.
Баарыбызга белгилүү болгондой, ЕБдин Covid-19 антиген продуктуларына кирүү талаптары абдан жогору жана ЕБ Саламаттыкты сактоо Коопсуздук Комитетинин HSC Common List (ЕБ Жалпы Ак тизмеси) учурда ЕБдеги антигенди аныктоочу реагенттердин эң беделдүү тизмеси болуп саналат.Европа Биримдиги тарабынан расмий түрдө бекитилген Жалпы тизмеге кире алуу, продукциянын сапаты Европа Биримдиги тарабынан таанылганын далилдей алат.
Азыркы учурда, HSC Common List (EU General White List) боюнча өнүмдөр эки категорияга бөлүнөт: келечектеги клиникалык изилдөөлөр аркылуу, алар Category A тизмесине кирет;ретроспективдүү клиникалык изилдөөлөр аркылуу, ал B категориясынын тизмесине кирет.
А жана В классынын өндүрүүчүлөрүнүн реагенттик тестинин натыйжалары COVID-19 тестинин натыйжаларынын электрондук сертификаттарын берүү үчүн колдонулушу мүмкүн, бирок ЕБге мүчө мамлекеттер В классындагы өндүрүүчүлөргө караганда А классынын реагенттеринин сыноо натыйжаларын тааныйт.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit HSC жалпы тизмесине А категориясынын тизмесине ийгиликтүү кирүү, бул комплекттин мыкты иштешине ээ экенин көрсөтүп турат.
Учурда Beijing Beier Covid-19 диагнозу үчүн көптөгөн өнүмдөрдү иштеп чыккан жана CE каттоосунан өткөн.
| 1 | Covid-19/грипп A+B/RSV антиген комбо тез сыноо комплекти |
| 2 | COVID-19 жана грипп A/B тез сыноо комплекти |
| 3 | 2019-Жаңы Coronavirus IgM/IgG тез тест кассетасы (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Жаңы Coronavirus IgM Rapid Test кассетасы (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Жаңы Коронавирус антителолорунун тез сыноо кассетасы (коллоиддик алтын) |
| 6 | Анти-SARS-CoV-2 Антитело IgM Test Kit (ELISA) |
| 7 | Анти-SARS-CoV-2 антитело IgG тестинин комплекти (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 жалпы аб тести комплекти (ELISA) |
| 9 | Анти-SARS-CoV-2 нейтралдаштыруучу антителолорду сыноо комплекти (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 нейтралдаштыруучу антителолорду тез сыноо комплекти (коллоиддик алтын) |
Посттун убактысы: 09-декабрь 2022-жыл